临床试验数据的采集是临床研究中的核心内容，真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量，缩短研究周期。在传统模式中，临床试验 主要依靠纸质的病例报告表(Case Report Form, CRF) 来完成数据的采集和管理过程。纸
质CRF无法保证数据的可靠性和安全性，而且数据采集和管理周期较长，拖慢临床研究进程。随着电子数据采系统（EDC）的逐渐普及，国内临床研究节省了时间和成本，更好地保证了数据的真实性、准确性和完整性。

国内临床试验使用的EDC系统分为针对CRO公司，医院、药械企业、医生和科室使用，不同的领域使用的EDC系统也不同。早期，国内EDC一片空白，很多做研究的医生都是使用EXCEL或者国外的EDC系统，需要安装源程序，配置等等，过程相对复杂，也有一定的使用门槛，代表性的EDC系统有：
1. REDCap (Research Electronic Data Capture)：REDCap是一个开源的电子数据捕获系统，广泛用于临床研究和生物医学研究。它允许用户创建定制的数据收集表格，进行数据输入和管理，并提供数据导出和分析功能。
2. OpenClinica：OpenClinica是一种开源的临床试验数据管理系统，专门用于支持临床试验数据的收集、存储和分析。
3、NEWWA（牛蛙科研）：国内临床试验主流 EDC 系统，新一代基于人工智能的临床研究数据平台。有医生个人使用的免费版本，也有供大型研究使用的多中心版本。无需安装程序或客户端，网页端直接使用，也支持本地化部署。一键启用CRF，拖拽式编辑，像使用Word一样，轻松开展临床研究。
专为国内的医生、科室、临床研究中心、药企药物上市后真实世界研究（RWS）等开展临床科研而设计，功能全面，对医学生、医生个人提供免费版本，助力研究者低门槛、高效率开展临床研究。目前国内大量的临床研究试验都在使用此EDC系统，正在进行的临床试验项目超4000个。

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国内临床试验EDC系统功能：
1、数据录入和数据采集：这也是EDC系统应具备的最基本的功能。通过EDC系统，研究人员可以在线录入临床研究数据，录入的数据需要与源文件数据保持一致，根据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF。同时超声影像、心电、血常规等检查数据也可通过对接系统直接导入。
2、数据核查：EDC系统可以自动和人工对录入的数据提出质疑，相关人员可以对质疑问题进行回复。
3、数据溯源：EDC系统应保留任何数据的更改痕迹，并显示修改信息，如该数据是谁，在什么时间，做什么样的修改，以及为什么做这一修改等，从而保证数据的真实性，完整性和可溯源性
4、数据导出：经过EDC系统录入的数据，可以导出成各种格式的数据库（如CDISC的SDTM，SAS，EXCEL，ASCII和XML等），以满足不同研究者的要求。
5、科研管理：鉴于国内临床试验的实际应用场景，EDC应满足临床科研的流程管理、项目管理、人员管理、数据管理等功能。
6、随访：一般的临床试验都伴随着对患者院外情况的随访，包括恢复情况、治疗情况、心理情况等等，随访数据是保证临床试验数据表完整性和有效性的重要手段。