药企在药物上市之后,会针对药物使用的情况和长期安全性等方面的开展临床研究(IV期临床),同时也会开展在医院等机构的市场营销活动。

该类研究可验证上市前得临床试验结果,也可以直接作为申报新适应症材料,最重要的是其可以探讨新的治疗方法,如不同人群、不同联合用药的组合,推翻旧的金标准,建立新的金标准,提供新的治疗思路。

该类真实世界研究(RWD)有如下特点:

1、多中心。为了快速验证药物效果,一般会多中心开展,快速收集临床样本。

2、多患者。尽可能保证研究的真实性和可信度,需要更多的患者参与,一般在1000-20000例。

3、短周期。区别于I期临床,II期临床,这个阶段的研究时间会比较短一些,一般在2年以内。

4、费用支付。涉及到医生的劳务费、受试者(志愿者)费用结算。

5、数据核查。确保研究的数据的真实性,研究结果更可靠,需要通过人工智能或者人力核查数据录入的真实性、准确性以及有效性。分阶段的提供项目研究报告

聚粤医疗旗下的“牛蛙科研”EDC系统(NEWWA),针对药企的该项需求,提供一整套完善的解决方案,目前已经服务20多家药企的RWD服务,累计参与受试者超过10万人.


    

1. 功能完善。专为临床研究设计,支持公有云和私有化部署,系统稳定,访问流畅。

2. 专业。众多药企、临床医生共同参与,更符合临床研究电子数据采集的使用标准和使用习惯。

3. 兼容性强。遵循国际通用的CDISC规范和HL-7数据交换标准,系统可以与其他系统进行良好的对接。

4. 研究流程标准化。根据医生日常的科研需求,提供项目管理、病历质控、研究方法、数据统计等,全面服务临床研究。

5、多端使用。支持手机端、Pad端、PC端,小程序等,可同步使用。

6、多中心研究。多中心开展,协同参与。

7、完善服务。完善的医学和服务团队,提供数据真实性核查、定期数据报告、研究方案设计、CRF制定,服务费等支付。

获取更多信息、资料或者在线演示,可扫码关注页面底部公众号“聚粤科技”,或致电:0755-23300570。

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