EDC就是电子数据采集系统,是相对于传统纸质数据采集而言的。随着信息技术的发展,在药物临床试验中使用EDC系统已经相当普及,但是在国内,由于EDC系统价格高昂、产品服务不到位等原因,EDC系统还没有被广泛使用。


那么在众多EDC厂商中如何寻找最适合自己的呢?可以从以下几个方面来考虑:

1.EDC系统的功能是否相对完善。每个试验所需的功能都有差异,完全满足不太现实,综合考量,功能相对完善能满足需求即可。

2.EDC厂商服务是否专业。EDC系统一方面要求有IT知识,另一方面要有一些医学和统计学的知识。EDC厂商的产品和研发多为互联网出身,在技术上大多可以不用怀疑,但是在结合医学专业上,不同厂商做出来的产品和服务就会有很大的差异。是否以用户为中心,考虑实际的使用场景,是重要的考量指标,两者缺一不可;

3.价格与产品购买方式。性价比是商业行为重一个核心的诉求,综合考虑产品、服务、价格,根据自身的投入产出比,确认所需要的产品。目前有两种流行的付费方式,一种是传统软件的销售模式,本地化部署,后续每年付部分维护和使用费;另外一种是SAAS化产品,按需付费。用户省去了购买和维护服务器的费用,也能根据自身业务弹性化调整购买方案。一般来说,SAAS化产品更适合中小型企业,投入和试错成本都较低。

综合来讲,临床试验EDC应考虑产品、服务和价格以及交付方式等要素,能满足需求同时价格,这才是自己的最佳选择。

聚粤医疗枫叶(Maple Plus多中心临床研究EDC系统,支持本地化部署和SAAS两种交付方式,免费使用。以临床研究者为中心,服务医生个人、科室,药企、满足所有临床试验的需求,包括前瞻性研究、回顾性研究,药物上市后的一期、二期、三期、四期的研究,药物上市后的真实世界研究等。


目前已经服务300多家医院和医药、器械公司,为临床科研和RWS提供数据收集、管理、统计分析一体化的服务,大大减少人工成本,缩短研究周期。如维健医药的滔罗特、雅博司产品的RWD研究


核心功能

1、临床试验管理平台。提供项目进度管理、数据大屏看板,患者视图等,研究者可通过后台查看数据收集进度,数据质量等。

2、自定义CRF。根据国际标准,预置CRF字段。研究者可灵活配置CRF内容,包含字段、限定范围等。数据收集过程中可新增字段,无需重新收集数据。

3、临床数据采集。对接临床数据信息系统,按照标准格式进行数据转换和对接。

4、OCR拍照识别。对于检查检验等内容,通过OCR拍照识别,提取图片文字,自动填充到CRF表中,大大提升录入效率和准确性

5、文本数据结构化。对于医嘱、一诉五史、出院小结等内容,基于NLP,自动结构化处理,提取CRF所需的自动自动填充。

6、数据质控。对于录入错误或者书写错误或者可能存在错误的信息自动质疑,高亮显示。研究者可通过给反馈核查内容。比如受试者出生于1900年、性别男孕周期3个月等

7、智能随访。自定义随访周期,按照预定计划通过微信、邮件等触达受试者。